分享数字健康的发展

医疗行业资讯 no finished
9 308
智云yi_
智云yi_ 2023-06-11 09:00
一、政策引导、监管协同、前瞻治理保障数字健康的良性发展 世界各国重视数字健康战略发展,政策支持体系逐步完善。在具体应用方面,美国白宫于2022年发布的《国家药物管制政策战略报告》中提到,要推动数字疗法成为帮助治疗药物滥用的潜在工具,并鼓励各机构向国会寻求授权以支付报销费用,考虑在医疗保健计划中向用数字疗法为患者提供服务的企业报销应急管理费用。在监管保障方面,为确保医疗设备的安全性和有效性,美国FDA于2022年修订了《医疗器械中的网络安全:质量体系考虑和上市前提交的内容指南》草案;在健康数据服务方面,欧盟健康和食品安全总局于2022年5月启动欧洲健康数据空间计划(EHDS),目标是向欧盟居民提供创新、先进的医疗支持体系,打破医疗行业数据壁垒,促进数据有效利用。英国政府在2022年7月更新的《英国数字战略》(UK Digital Strategy)中提出,要继续利用数字和数据驱动的创新来改进治疗、护理模式以及健康和护理系统的运作方式。 聚焦数字健康发展,我国颁布多项相关政策规划支持创新发展。近年来,我国政府高度重视数字经济发展,在“十四五”规划和2035年远景目标 纲要中,对发展数字健康产业均做出了明确部署并围绕上述规划和纲要于2022年颁布多项政策对该领域给予大力扶持,包括《“十四五”公共服务规划》 《“十四五”数字经济发展规划》《“十四五”中医药信息化发展规划》《“十四五”卫生健康标准化工作规划》和《“十四五”全民健康信息化规划》等。其中,2022年11月,国家卫健委发布的《“十四五”全民健康信息化规划》明确提到,“培育数字健康经济产业新业态。聚焦战略前沿推进重点领域数字健康产业发展,立足重大技术突破和重大发展需求,增强产业链关键环节竞争力,完善重点产业供应链体系,加速产品和服务迭代。” 二、科学研究、技术突破、工程应用促进数字健康的交叉融合 1、人工智能、机器学习和算法驱动数字健康的智能分析与预测 随着算力、算法、算据水平的不断提高,以及 在深度学习、图像处理等子领域取得的前沿突破, 人工智能赋能疾病预测、药物研发、医学影像方向的进一步发展。面对复杂重大慢病中的神经退行性疾病,无论是全新痴呆风险预测模型UKB-DRP,还是利用深度学习和高内涵筛选技术开发的疾病细胞特征发现平台,都能够前瞻性智能预测阿尔茨海默病的发病风险,或成功识别出新型细胞标志物。利用AI技术平台,不仅能够精准地从头设计出能够穿过细胞膜的大环多肽分子,而且可以识别抗衰老和与年龄相关疾病的潜在靶点,还能够通过蛋白质与药物结合过程中的构象变化来预测药物-蛋白质亲和力。尤其是在智能医疗影像辅助诊断 方面,基于神经网络的人工智能模型可以通过分析常规X线照片或生物标志物等,实现疾病的有效鉴别,目前已应用于结直肠癌/腺瘤、孤独症、乳腺癌、甲状腺癌、等疾病。 2、健康信息技术、基础设施和数据管理驱动数字健康的安全访问与共享 数字健康需要多个利益相关方的协同监管,医疗数据系统、医疗信息平台、电子健康记录系统等数据平台的构建与设计首要的考虑因素就是数据安全与隐私保护问题,这为区块链等技术在健康护 理数据管理过程中的应用带来了机遇与挑战。在去中心化与分布式的解决方案中,星际文件系统(IPFS)、拜占庭容错(PBFT)医疗区块链信息管理系统、基于以太坊的医疗数据管理系统不仅提供了更快的检索速度和更为稳定的数据访问能力,而且在实现医疗信息存储和共享的同时,还可防止医疗信息数据被篡改或泄露。此外,为应对医院电子医疗记录系统所面临的信息孤岛、数据被盗、监管困难等诸多痛点,基于身份认证、分级访问、数据脱敏等方面的技术应用也取得诸多进展。 3、远程医疗、医疗机器人等医护模式驱动数字健康的医患交互与诊疗 远程医疗是数字健康的重要组成部分,通过儿童和青少年精神病学、类风湿关节炎、儿科语言病理学、性别多元化青年的远程性别确认、基于远程医疗的阿片类药物治疗的可行性和临床影响等案例的评估或对照研究,发现其护理质量与面对面服务并无明显差异,可以作为一种护理选择或可行的交付方式。 精准医疗背景下的手术机器人主要面向微创或远程精细操作,并已将用途逐渐拓宽至医疗机器人领域。在传统手术机器人领域,无人指导的智能组织自主机器人STAR、可帮助医生对中风或动脉瘤患者进行快速治疗的远程机器人系统相继问世。在以手术切除膀胱患者健康生活质量为对象的 调研中,手术机器人甚至能更好地帮助提高大多数患者的生活质量。 4、虚拟成像与可穿戴设备、传感器等设备驱动数字健康的动态监测与治疗 虚拟现实(VR)、增强现实(AR)等虚拟成像技术打破了数字虚拟世界与物理真实世界的界限,在医学成像、外科手术、临床治疗、远程医疗、医学/ 健康教育等方面具有广泛的应用前景。虚拟现实工具能够在虚拟现实环境中完成药效团的生成、编辑以及基于药效团的虚拟筛选等工作,也能够通过患者的沉浸式体验来减少手术所需的局部麻醉量,甚至改善癌症患者的认知功能、心理健康和失眠的潜在影响。此外,人工智能驱动的自适应技术可用于优化可穿戴医疗设备的资源配置,如智能和互联医疗保健设备的能源效率、电池寿命,以及传输数据量、内存使用量和计算成本最小化。 二、资本扶持、巨头布局、产品研发塑造数字健康的产业动能 由于数字化创新正迅速推动医疗保健行业的发展,数字健康市场占比将持续提升。癌症、心血管疾病、糖尿病、阿尔茨海默病和其他需要长期护理和持续监测的疾病等慢性病的患病率不断上升,这也导致对数字医疗服务的需求不断增加。同时,智能手机等电子产品和智能设备越来越多地用作健康和健身追踪器,这有助于数字健康市场的进一步增长。根据市场调查公司未来市场洞见(Future Market Insights)的报告,2032年全球数字健康市场的估值将达到2 5859.8亿美元,预计2022年到2032年的年均复合增长率为27.7%。 鉴于市场长远前景,资本争先涌入,尤其近年来受新冠疫情的影响,数字化优势愈发凸显,数字健康领域大额融资不断。数字健康领域细分主要包括医疗信息化、数字疗法和互联网+医疗健康三大类。从国内数字疗法产业集聚状态分析来看,处于起步阶段的国内数字疗法行业也正在形成产业集聚趋势。 在市场与资本利好发展的同时,以谷歌、苹果、 亚马逊、微软为代表的互联网公司纷纷布局人工智能疾病监测、医疗大数据、智能硬件、未来药房, 以及构建临床试验和药物发现的解决方案等领域。谷歌入局数字健康领域较早,重点关注人工智能疾病监测和医疗大数据。2022年,谷歌与League、 三星、Northwell Health、Abridge、LifePoint Health等多家公司在医疗保健、医疗数据等领域达成合作,正式推出了旗下首款智能手表Google Pixel Watch。 该款智能手表包含对Fitbit应用程序的深度集成, 可通过Google Home智能音箱使用其软件以及谷歌 助手(Google Assistant)、谷歌钱包(Google Wallet)和智能家居工具的功能,例如全天活动跟踪、连续 心率跟踪、睡眠跟踪等。 在多重因素的综合推动下,数字健康产品得到了多元化的发展,其中以数字疗法产品进展较快,目前国内外相关产品已陆续获批上市。从2017年 Pear Therapeutics公司的数字疗法产品获得首个 FDA认证,到2021年近30个DTx产品获得FDA等机构的批准。我国在数字疗法也有显著突破。 2020年11月,我国国家药品监督管理局(NMPA)批准了第一款数字疗法产品,由此揭开我国数字疗法的序幕。2022年4月28日,零氪宣布旗下子公 司众曦医疗科技的数字疗法产品TH-002已获批医疗器械二类注册证,成为国内肿瘤领域的首个获证 数字疗法,并已在多个省市开启物价准入申请流程。TH-002主要面向早期术后肺癌患者,为他们提供个性化院外康复治疗方案,电子化的患者报告临床结局(ePRO)理念和加速康复外科(ERAS)实践贯彻其中。该产品可根据患者的基线情况以及每日的治疗完成度,自动调节并生成次日的任务。
reply
  • 2023-06-12 17:31:00
    鸿鹄骨科手术机器人2022年获得上市许可, 是首个唯一获得FDA认证的中国国产手术机器人
    0 reply
  • 2023-06-13 09:57:27
    疫情爆发后,互联网信息/医疗信息化热度放缓,投资赛道趋向多元化发展`~
    0 reply
  • 2023-06-14 10:27:38
    远程医疗受新冠疫情的影响,潜在的价值与产品力得到释放,但通常人们都关注远程诊疗与面对面的诊疗服务之间的差异和护理的不同
    0 reply
  • 2023-06-14 15:43:00
    数字疗法在一线城市集中,数字疗法发展与各地的经济水平、科技力量是存在高度关联的。
    0 reply
  • 2023-06-15 10:21:00
    EHDS是要解决欧盟成员国之间交叉引用健康数据的问题。
    0 reply
  • 2023-06-15 15:14:00
    海南省在2022年推出全周期数字疗法产业支持政策,围绕数字疗法产业的各方面提出措施
    0 reply
  • 2023-06-15 21:05:04
    去中心化与分布式的解决方案:基于Hyperledger Fabric的医疗数据共享解决方案是可很稳定的数据访问也安全。
    0 reply
  • 2023-06-16 08:37:00
    数字发展离不开政策布局和治理体系完善,数字健康科技产品开发,投资者和企业的布局
    0 reply
  • 2023-06-16 09:02:09
    数字健康是数字技术与医疗健康内容相结合的实践形式!
    0 reply
Hot post list